NMN benne! Az Országos Egészségügyi és Orvosi Bizottság új típusú élelmiszer-adalékanyagokat fogad el!
Hagyjon üzenetet
A közelmúltban az Országos Egészségügyi és Orvosi Bizottság közleményt adott ki, hogy elfogadta az NMN (-nikotinamid-mononukleotid) mint új élelmiszer-adalékanyag iránti kérelmet.
Az NMN (-nikotinamid mononukleotid) egy természetben előforduló, biológiailag aktív nukleotid, amely különféle szervezetekben létezik, és kozmetikai alapanyagként is használható.
Korábban Hu Jiqiang, a Conba Group elnöke az Országos Népi Kongresszus képviselőjeként terjesztette elő a „Javaslatok az új öregedésgátló élelmiszer- (gyógyszer) termékek kutatásának és fejlesztésének megerősítésére a kapcsolódó iparágak egészséges fejlődésének támogatására” c. és az Állami Piacszabályozási Hivatal válaszolt erre a felvetésre. A részletekért lásd: Le.
Válasz a Tizenharmadik Országos Népi Kongresszus negyedik ülésének 1067. számú ajánlására
Hu Jiqiang képviselő:
Az Ön „Javaslata az új öregedésgátló élelmiszer- (gyógyszer) termékek kutatásának és fejlesztésének megerősítéséről, valamint a kapcsolódó iparágak egészséges fejlődésének támogatásáról” megérkezett, válasza a következő:
Javaslata részletesen bemutatja az NMN-t (-nikotinamid-mononukleotidot) alapanyagként használó új öregedésgátló termékek hatásmechanizmusát, ipari megoszlását és fejlesztési helyzetét, és javasolja az NMN használatának és öregedésgátló hatásának felgyorsítását. mint mechanizmuskutatás, iránymutatást ad a vállalkozásoknak, hogy vegyék fel az NMN-t az új élelmiszer-alapanyagok és egészséges élelmiszer-alapanyagok katalógusába, valamint a tudományos kutatóintézetek új öregedésgátló termékek kifejlesztésére való ösztönzése tükrözi az élettudományok határterületei iránti kiterjedt figyelmet. nagy segítség az új öregedésgátló termékek népszerűsítésében. A termékek és a kapcsolódó iparágak fejlesztése építő jelentőségű.
Szakirodalmi és adatlekérdezések után a hazámban a határokon átnyúló e-kereskedelemben értékesített NMN termékek főként az Egyesült Államokból, Kanadából, Japánból, Németországból, Ausztráliából, Svájcból, Hongkongból, Kínából és más országokból és régiókból származnak. hazám jelenleg a kutatási szakaszban van. A Kínai Nemzeti Szabványügyi Intézet és a Kínai Ellenőrzési és Karanténakadémia képes az NMN-nel kapcsolatos kutatások elvégzésére, beleértve az NMN használati előzményeit, biztonságát, funkcionalitását és funkcióival kapcsolatos állításait itthon és külföldön. A Kínai Nemzeti Szabványügyi Intézet hidrofil interakciós kromatográfián (HILIC) alapuló módszert dolgozott ki az NMN kimutatására élelmiszer-alapanyagokban, és 97 százalékos tisztaságú, nagy tisztaságú NMN terméket készített. A Kínai Vizsgálati és Karantén Akadémia végezheti az NMN-összetétel és -tartalom kimutatási módszereinek kutatását és kialakítását, valamint nyersanyag- és termékstabilitási vizsgálatokat, toxikológiai biztonsági értékelési teszteket, egészségügyi funkciót értékelő állatkísérleteket stb.
1. Az egészséges élelmiszer funkció értékeléséről és az egészségügyi funkció katalógus kezeléséről
A „Kínai Népköztársaság élelmiszer-biztonsági törvénye” és az „Egészséges élelmiszerek nyilvántartására és nyilvántartására vonatkozó intézkedések” és egyéb törvények és rendeletek szerint az egészségügyi funkciókra vonatkozó, egészséges élelmiszerekre vonatkozó állításoknak tudományos alapokon kell állniuk. Az egészséges élelmiszerek nyilvántartásba vételéhez be kell nyújtani a termék egészségügyi funkcióját szemléltető jelentést, amely főként a következőket tartalmazza: a képlet fő összetevőinek funkciójuk van, a termék összetételének elve, a termékösszetétel és az adagolás összeegyeztethetősége hazai és külföldi alapokon nyugszik. kísérleti tudományos irodalom. Fókuszáljon a felhasznált nyersanyagok funkcionális összetevőinek és tartalmának tisztázására, a termék-egészségügyi funkciótesztekre és a tömeghasználati értékelő anyagokra stb.
Az „Adminisztratív intézkedések az egészségügyi élelmiszer-alapanyag-katalógushoz és az egészségügyi funkciók katalógusához” értelmében a kutatás után megfelelő egészségügyi funkcióval rendelkező NMN számára az érintett egységek vagy személyek javaslatot tehetnek az egészségügyi katalógusba való felvételre. funkciókat. Javasoljuk az egészségügyi funkció megnevezésének, magyarázatának, mechanizmusának, alapjainak és kutatási jelentésének megadását, különös tekintettel a következőkre: az egészségügyi funkció populációjának egészségügyi igényeinek elemzése, az egészségügyi funkció és az egészségre gyakorolt hatás elemzése és áttekintése. a testről; kutatási anyagok, mint például az egészségügyi funkcióvizsgálat elvi alapja és alkalmazási köre; Az egészségügyi funkciók értékelési módszerei és megítélési szabványai, megfelelő állatkísérletek vagy humán élelmiszer-tesztek és egyéb funkcionális vizsgálati jelentések; releváns tudományos szakirodalmi bázis és egyéb anyagok az azonos vagy hasonló funkciók hazai és külföldi kutatásához és alkalmazásához. A felülvizsgálati ügynökség műszaki értékelést végez az egészségügyi funkciókatalógusba felvenni javasolt anyagokon, és műszaki értékelési következtetést von le. Az Állami Piacszabályozási Hivatal felülvizsgálja a felülvizsgálati szerv által benyújtott, az egészségügyi funkció katalógusába kerülő anyagokat. A bizottság és a Hagyományos Kínai Orvoslás Állami Adminisztrációja kellő időben közzéteszi a felsorolt egészségügyi feladatokat.
2. Egészségügyi élelmiszer-alapanyag katalógus kezeléséről és biztonsági értékeléséről
Az „Adminisztratív intézkedések az egészségügyi élelmiszer-alapanyag-katalógushoz és az egészségügyi funkciók katalógusához” című dokumentum szerint az NMN egészségügyi élelmiszer-alapanyag-katalógusba való felvételének a következő feltételeknek kell megfelelnie: rendelkezik hazai és külföldi fogyasztási múlttal. , az alapanyagok biztonságossága határozott, engedélyezett és bejegyzett egészségügyi élelmiszerekben használták; az alapanyagok megfelelnek a Hatékonyságnak, bekerült az aktuális egészségügyi funkciókatalógusba; A termék műszaki követelményei, mint például az alapanyagok és azok adagolási tartománya, a megfelelő hatékonyság, a gyártási folyamat és a vizsgálati módszerek szabványosíthatók a katalógus szerinti termékminőség egységességének biztosítása érdekében.
Jelenleg még nem tisztázott az NMN élelmiszer-alapanyagként való elhelyezkedése és biztonságossága, hiányoznak a nemzeti élelmiszerbiztonsági szabványok. Javasolt az új élelmiszer-alapanyagokon alapuló biztonsági értékelések elvégzése vagy a nemzeti élelmiszerbiztonsági szabványok pontosítása. Hazámban az NMN-t és a kapcsolódó termékeket még nem jegyezték be egészségügyi élelmiszerként, és az NMN-nek az egészséges élelmiszerek alapanyagaként való felhasználásának feltételei még nem kiforrtak, ezért további monitorozásra és kutatásra van szükség.
3. Az NMN élelmiszerbiztonsági szabványok megfogalmazására vonatkozó vonatkozó előírások
Az élelmiszer-biztonsági szabványok fontos technikai támogatást jelentenek az élelmiszer-biztonság, a közegészségügy és az életbiztonság biztosításához, és fontos alapot jelentenek az élelmiszer-biztonsági felügyelethez. A „Kínai Népköztársaság élelmiszer-biztonsági törvénye” értelmében a nemzeti élelmiszer-biztonsági szabványokat az Állami Tanács egészségügyi adminisztratív osztálya fogalmazza meg és hirdeti ki az Állami Tanács élelmiszerbiztonsági felügyeleti és irányítási osztályával együtt. A nemzeti élelmiszer-biztonsági szabványokat az Állami Tanács egészségügyi közigazgatási osztálya által szervezett Nemzeti Élelmiszerbiztonsági Szabványok Felülvizsgálati Bizottsága vizsgálja felül és hagyja jóvá. A helyi speciális élelmiszerek esetében, ha nincs nemzeti élelmiszer-biztonsági szabvány, a tartomány, autonóm régió vagy önkormányzat közvetlenül a központi kormány alá tartozó önkormányzat egészségügyi igazgatási osztálya helyi élelmiszer-biztonsági szabványt dolgozhat ki és közzétehet, és arról jelentést tehet. az Állami Tanács egészségügyi igazgatási osztálya. Ugyanakkor az állam arra ösztönzi az élelmiszer-előállító vállalkozásokat, hogy a nemzeti élelmiszerbiztonsági vagy helyi szabványoknál szigorúbb vállalati szabványokat fogalmazzanak meg, a vállalkozásra vonatkozzanak, és tegyenek jelentést a tartományok, autonóm régiók, valamint a népkormányzatok egészségügyi igazgatási osztályainak. közvetlenül a központi kormány alá tartozó önkormányzatok. Irodánk jelenleg együttműködik a Nemzeti Egészségügyi és Egészségügyi Bizottsággal a „Tizennegyedik ötéves terv” Élelmiszer-szabványrendszer kiépítési tervének elkészítésében, figyelembe véve az élelmiszer-biztonsági és minőségi szabványokat, a nemzeti szabványokat és a helyi szabványokat, és ezzel egyidejűleg. az élelmiszerkategóriák tisztázása és az új élelmiszer-alapanyagok alkalmazása. élelmiszer-biztonsági szabványok.
4. Az új gyógyszerek kutatására és fejlesztésére vonatkozó vonatkozó politikák
Az NMN által bejelentett gyógyszereket az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalnak kell regisztrálnia és jóváhagynia. 2017 októberében a Kínai Kommunista Párt Központi Bizottságának Általános Irodája és az Állami Tanács Általános Hivatala kiadta a „Vélemények a felülvizsgálati és jóváhagyási rendszer reformjának elmélyítéséről, valamint a gyógyszerek és orvosi eszközök innovációjának ösztönzéséről” című dokumentumot. Tingzi [2017] No. 42), amely további javaslatot tesz a klinikai vizsgálatok irányításának reformjára és a jegyzékbe vétel felülvizsgálatának felgyorsítására. Értékelés és jóváhagyás, a gyógyszerinnováció és a generikus gyógyszerfejlesztés előmozdítása, a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök életciklus-menedzsmentjének megerősítése, a műszaki támogatási képességek javítása és a reform vélemények, beleértve a klinikai vizsgálatok jóváhagyási eljárásainak optimalizálását, a sürgősen szükséges klinikai gyógyszerek felülvizsgálatának és jóváhagyásának felgyorsítása, támogatása. az új gyógyszerek klinikai alkalmazása, a technológiai felülvizsgálati rendszer javítása, a felülvizsgálati és ellenőrzési kapacitásépítés erősítése és egyéb reformintézkedések. A dokumentum megjelenése után az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal az illetékes osztályokkal közösen lelkiismeretesen végrehajtotta a dokumentum vonatkozó követelményeit, és tovább mozdította elő a gyógyszer-felülvizsgálati és engedélyezési rendszer reformját. 2020 júliusában felülvizsgálták és végrehajtották a „Kábítószer-nyilvántartási adminisztrációra vonatkozó intézkedéseket”, amelyek teljes mértékben magukba foglalták a reformgyakorlat révén hatékonynak bizonyult reformintézkedéseket, és hosszú távú mechanizmust alkottak a kábítószer-innováció ösztönzésére. 2020 decemberében az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság közleményt adott ki „A gyógyszer-kutatás-fejlesztés és műszaki felülvizsgálat kommunikációjára és cseréjére vonatkozó adminisztratív intézkedésekről”, amelyek számos aktív kommunikációs csatornát, például személyes találkozókat biztosítanak a gyógyszer-regisztrációt kérelmezőknek. , videokonferenciák vagy írásbeli válaszok, különösen Ügyeljen a kommunikációra a klinikai alkalmazás és a marketing alkalmazás szakaszában az innovatív gyógyszerkutatás és -fejlesztés folyamatában. Az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság kiemelt figyelmet fordít a betegek igényeire, felgyorsítja az innovatív gyógyszerek felülvizsgálatát és jóváhagyását az engedélyezett gyógyszerek biztonságosságának, hatékonyságának és minőségi ellenőrzésének biztosítása érdekében.
V. Az NMN-hez kapcsolódó termékek kutatásának és felügyeletének erősítése
A "Kínai Népköztársaság élelmiszerbiztonsági törvénye" és a "Kínai Népköztársaság gyógyszerigazgatási törvénye" értelmében az NMN nem kapott új élelmiszer-alapanyagokat, élelmiszer-adalékanyagokat, egészséges élelmiszerekre és gyógyszerekre vonatkozó engedélyeket hazámban, és nem is tud. élelmiszerként és gyógyszerként használják a gyártáshoz és üzemeltetéshez. Az élelmiszer-előállítás és az új élelmiszer-alapanyagok élelmiszer-feldolgozáshoz való felhasználása során szigorúan be kell tartani az "Élelmiszer-adalékanyagok használatára vonatkozó nemzeti élelmiszerbiztonsági szabványokat" (GB 2760), az "élelmiszer-tápanyag-erősítők használatára vonatkozó nemzeti élelmiszerbiztonsági szabványokat". GB 14880) és más szabványok, valamint a vonatkozó új élelmiszer-alapanyagok. A szabályozás szerint a termelő vállalkozások számára szigorúan tilos nem élelmiszer jellegű alapanyagokat illegálisan élelmiszer előállításához felhasználni, illetve az illegális adalékanyagot szigorúan kivizsgálni és kezelni. Az Állami Piacfelügyeleti Igazgatóság ez év elején tartományi piacfelügyeleti osztályokat szervezett az "idősgyógyászat" illegális működésének kivizsgálására, a törvény szerint az NMN fő alkotórészével, valamint komolyan kivizsgálta és kezelte a vonatkozó illegális értékesítéseket. .
A következő lépésben az Állami Piacszabályozási Hivatal együttműködik a Nemzeti Egészségügyi Bizottsággal, az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósággal és más illetékes osztályokkal, hogy támogassa az NMN és a kapcsolódó termékek alapkutatását, és irányítsa az NMN és a kapcsolódó termékek szabványosított fejlesztését. .
A Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. a gyógyszeripari intermedierek, API-k és más finom vegyszerek vezető gyártója és szállítója. A céget 2001-ben alapították, és a kínai Jinanban található.
A Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. termékek széles körének kutatására, fejlesztésére és gyártására specializálódott, beleértve az antikoagulánsokat, antidepresszánsokat, antipszichotikumokat és egyéb gyógyszerészeti köztes termékeket. A cég tapasztalt kutatókból és technikusokból álló csapattal rendelkezik, akik a legmodernebb laboratóriumokban dolgoznak, hogy biztosítsák termékei minőségét és tisztaságát.
A cég megszerezte az ISO9001:2015 minősítést, termékei megfelelnek a nemzetközi minőségi szabványoknak. A Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. a világ több mint 50 országába és régiójába exportálja termékeit, beleértve Európát, Észak-Amerikát, Dél-Amerikát, Ázsiát és Afrikát.
A Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. elkötelezett amellett, hogy kiváló minőségű termékeket és kiváló ügyfélszolgálatot biztosítson. A cég folyamatainak és eljárásainak folyamatos fejlesztésével, valamint termékpalettájának bővítése érdekében kutatás-fejlesztési beruházásokkal igyekszik ügyfelei igényeit kielégíteni.
